2022年,凉山州市场监督管理局坚持监检,结合扎实开展医疗器械抽检工作,切实加强医疗器械经营和使用环节产品质量安全监管,规范医疗器械市场经营秩序,及时发现和控制风险,切实保障人民群众用械安全。
抽查检验坚持服务监管、支撑监管,紧盯质量基础薄弱的农村地区,紧盯既往发现问题较多企业、网络销售企业,紧盯疫情防控类医疗器械、集中带量采购产品,严格按照《医疗器械质量抽查检验管理办法》抽查检验58批次医疗器械,覆盖了17个县(市)58家医疗器械经营使用单位。
监督检查坚持“严”字当头,全面从严不合格样品核查处置,督促企业整改并消除风险隐患,防止安全隐患问题反弹;坚持举一反三,将抽检监测不合格率较高的品种、项目、区域问题纳入整治重点,撬动企业主动认领问题、主动对账和整改销号,全面规范县、乡、村经营、使用医疗器械行为。全州共检查医疗器械经营使用单位1770家,立案88件,罚没97万元。
下一步,我州将持续抓好抽检结果处理和信息运用,打出协作联动“组合拳”,打通风险防控的“中梗阻”和“最后一公里”,不断削减风险隐患“存量”。